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Geodon (Ziprasidone) e / o alternative Si prega di notare che il paese, il produttore e / o paese di trasporto possono variare a seconda della disponibilità. Tutti i marchi ei marchi registrati sono di proprietà dei rispettivi proprietari. Informazioni generali Su Geodon Geodon (Ziprasidone nome generico) è un farmaco di prescrizione approvato per il trattamento della schizofrenia e disturbo bipolare. Questo farmaco appartiene ad una classe di farmaci noti come farmaci antipsicotici atipici. Il farmaco agisce ostacolando gli effetti di alcune sostanze chimiche, tra cui la serotonina e dopamina, nel cervello. Questo farmaco è disponibile in forma di capsule e viene somministrato per via orale. Poiché questo farmaco è una prescrizione solo farmaco, è possibile acquistare Geodon solo se il medico lo prescrive. Effetti collaterali di Geodon Geodon ha il potenziale di causare effetti collaterali. Alcuni pazienti possono avvertire lievi effetti collaterali e, in alcuni rari casi il farmaco può causare gravi effetti collaterali. È anche vero che molti pazienti che assumono Ziprasidone non esperienza alcun tipo di effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni di Geodon sono - umore depresso, leggero mal di testa, ansia, vomito, perdita di appetito, vomito, eruzioni cutanee lievi, sonnolenza o vertigini, nausea, mal di gola, naso chiuso o che cola, e improvviso aumento di peso. Altri effetti collaterali meno noti di Geodon comprendono - sudorazione profusa, battito cardiaco irregolare, costante sensazione di irritazione, urinare più del normale, costante sensazione di sete, erezione del pene che è doloroso, sintomi influenzali, febbre, mal di corpo, e di estrema debolezza. Se si verifica uno di questi effetti indesiderati è necessario consultare immediatamente il medico. Precauzioni Prima di usare Geodon è necessario informare il medico circa le vostre condizioni di salute e le eventuali allergie si possono avere. Non deve usare Geodon se si è allergici al Ziprasidone. I pazienti con storia di infarto, insufficienza cardiaca, o altre malattie di cuore non dovrebbero usare Geodon senza consultare il proprio medico. I pazienti che soffrono di pressione bassa, convulsioni, epilessia, morbo di Alzheimer, e alcune allergie dovrebbero informare il medico circa i loro problemi prima di utilizzare Geodon. Durante il trattamento, non si deve consumare alcol e di esercitare cautela durante l'esecuzione di attività che richiedono di stare all'erta. Le donne incinte o le donne che desiderano una gravidanza presto o donne che allattano dovrebbero usare Geodon solo se il medico consiglia di questo farmaco. Geodon Dosaggio Geodon dosaggio è diverso per ogni paziente. I medici a determinare il dosaggio di questo farmaco dopo aver preso in considerazione la vostra storia medica, la condizione medica (s) che si sta ricevendo un trattamento per la gravità della sua condizione (s) e il tipo di altri farmaci in uso. Il dosaggio raccomandato standard per i pazienti schizofrenici è Geodon 20 mg due volte al giorno. Il dosaggio raccomandato per i pazienti affetti da disturbo bipolare è Geodon 40mg due volte in un giorno. A seconda della risposta alla dose iniziale, il medico può aumentare il dosaggio a Geodon 80 mg due volte al giorno. Per ottenere il massimo beneficio dalla medicina, si deve prendere la vostra dose giornaliera in un momento fisso e rispettare rigorosamente il dosaggio standard o come prescritto dal medico. In nessun scenario, si deve cambiare il dosaggio senza consultare il medico. interazioni Prima di usare Geodon, è necessario informare il medico circa gli altri farmaci in uso. Questo è importante perché la combinazione di Geodon e alcuni altri farmaci può scatenare alcune interazioni indesiderate e potenzialmente fatali, come battito cardiaco irregolare. Geodon può interagire con i farmaci stupefacenti dolore, miorilassanti, farmaci allergia, sonniferi, farmaci sequestro, e farmaci che possono indurre sonnolenza. Inoltre, Geodon può anche interagire con alcuni antibiotici, farmaci antifungini, e anestetici. Se si acquista Geodon assicurarsi di informare il proprio medico su altri farmaci che si utilizza per evitare interazioni farmacologiche indesiderate. DISCAIMER IMPORTANTE: Tutti i contenuti medico è suplied da una società terza parte che è indipendente da questo sito web. Come tale, questo sito web non può garantire l'affidabilità, la precisione e l'efficacia o / medico delle informazioni fornite. In ogni caso, si dovrebbe chiedere il parere di un proffesional salute di pertinenza di droga, il trattamento e / o medica condizione di consiglio. Si noti che non tutti i prodotti sono spediti dalla nostra farmacia canadese contratta. Questo sito cantracts con ambulatori in tutto il mondo che la spedizione dei prodotti direttamente ai nostri clienti. Alcuni di giurisdizione includono, ma non sono limitati a Regno Unito, Europa, Turchia, India, Singapore, Canada, Vanuatu, Isole Mauritius, e Stati Uniti. Gli elementi all'interno del vostro ordine possono essere spediti da uno qualsiasi di questi competenza a seconda della disponibilità e costo dei prodotti al momento di effettuare l'ordine. I prodotti provengono da questi paesi, così come gli altri. Si prega di notare che l'aspetto del prodotto può variare da prodotto reale ricevuto a seconda della disponibilità. Che cosa è un "generico" farmaci / droga? I farmaci generici sono farmaci che hanno ingredienti medicinali comparabili come il farmaco di marca originale, ma che sono generalmente più conveniente nel prezzo. Quasi 1 in 3 farmaci dispensati sono "generico". Essi sono sottoposti a test per garantire che essi siano simili alle loro controparti "marchio" in: Ingrediente attivo (ad esempio "Pravastatina" è il principio attivo di marchio Pravachol) Dosaggio (ad esempio 10 mg di principio attivo) Sicurezza (ad esempio uguali o simili effetti collaterali, interazioni farmacologiche) Forza Qualità Prestazioni (ad esempio 10 mg di un "generico" può essere sostituito con 10 mg del "marchio" e hanno lo stesso risultato terapeutico) Destinazione d'uso (ad esempio, sia "generica" e "marchio" sarebbe prescritto per le stesse condizioni) Ciò significa che i farmaci "generici" possono essere usati come sostituti dei loro equivalenti di marca con i risultati terapeutici comparabili. Ci sono alcune eccezioni (esempi sono descritti alla fine di questa pagina) e come sempre si deve consultare il proprio medico prima di passare da un marchio farmaci per un versa generica o viceversa. Quali differenze ci sono tra generici e di marca? Mentre farmaci generici e di marca equivalenti farmaci contengono gli stessi principi attivi, che possono essere diversi nei seguenti modi: Il colore, forma e dimensione del farmaco provengono dalle cariche che vengono aggiunti ai principi attivi per rendere il farmaco. Queste cariche che vengono aggiunti al farmaco non hanno alcun uso medico e non per cambiare l'efficacia del prodotto finale. Un farmaco generico deve contenere ingredienti attivi comparabili e deve avere una resistenza comparabile e dosaggio come il marchio originale equivalenti. I farmaci generici possono essere più conveniente rispetto all'acquisto del marchio. Perché i farmaci generici costano meno degli equivalenti di marca? Quando un nuovo farmaco è "inventato", la società che ha scoperto che ha un brevetto su di esso che dà loro i diritti di produzione esclusiva per questo farmaco. Una volta che il brevetto scade in un paese, altre aziende possono portare il prodotto sul mercato con il proprio nome. Questo brevetto impedisce altre aziende di copiare il farmaco durante quel tempo in modo che possano guadagnare di nuovo la loro ricerca e costi di sviluppo attraverso l'essere il fornitore esclusivo del prodotto. Dopo il brevetto scade tuttavia, altre aziende possono sviluppare una versione "generica" del prodotto. Queste versioni sono generalmente offerti a prezzi molto più bassi perché le aziende non hanno gli stessi costi di sviluppo come l'azienda originale che ha sviluppato il farmaco. La cosa principale da realizzare qui però è che i due prodotti sono terapeuticamente equivalenti. Possono sembrare diverso, ed essere chiamato qualcosa di diverso. Come sono farmaci generici testati per garantire la qualità e l'efficacia? In generale, i due metodi più generalmente accettati per dimostrare la sicurezza di una versione generica di un farmaco sono a uno ripetere più della chimica, studi su animali e umani originariamente fatto, o per mostrare che il farmaco svolge comparabile con il farmaco di marca originale . Questa seconda opzione è denominata uno studio "biodisponibilità comparativo". Durante questo tipo di studio, i volontari sono date farmaco originale, e poi separatamente successivamente il farmaco generico. I tassi a cui il farmaco viene consegnato al paziente (nel loro flusso sanguigno o meno assorbita) sono misurati per garantire che siano gli stessi. Poiché lo stesso principio attivo viene utilizzata la preoccupazione principale è solo che batte chimica comune (s) alla stessa velocità in modo che abbiano lo stesso effetto. Si prega di notare che i metodi che i produttori utilizzano possono variare da paese a paese. Refill ricordo di servizio Ottenere un richiamo amichevole prima della prescrizione si esaurisce. Maggiori informazioni Non avere una prescrizione? Chiameremo il medico gratuitamente. Maggiori informazioni Risparmia sui farmaci per animali domestici Sfoglia la nostra selezione di meds pet. Cerca Pet Meds SSL a 256-bit compatibile Numeri di telefono Numero verde: 1-866-401-3784 Internazionale: 1-647-258-6406 numeri di fax Numero verde: 1-866-405-3784 Internazionale: 1-647-258-5432 Ore di operazione Lun ven. - 7 a mezzanotte (CST) Sabato - 08:00-06:00 (CST) Domenica - 09:30-06:00 (CST) Farmacia RX Mondiale 283 Danforth Ave Suite 466 Toronto, ON, Canada M4K 1N2 * Non Ritorni accettati a questo indirizzo. Contattateci per maggiori informazioni. Copyright © 2002-2016 PharmacyRxWorld. com * Tutti i marchi ei marchi registrati sono di proprietà dei rispettivi proprietari. Geodon 20 mg Geodon è disponibile in capsule (cloridrato ziprasidone) per la somministrazione orale e mediante iniezione (ziprasidone mesilato) solo per uso intramuscolare. Ziprasidone è un agente psicotrope che è correlato chimicamente con fenotiazinici o butirrofenone farmaci antipsicotici. Ha un peso molecolare di 412,94 (base libera), con il seguente nome chimico: 5- [2- [4- (1,2-benzisotiazol-3-il) -1-piperazinil] etil] -6-cloro-1 , 3-diidro-2 H - indol-2-one. La formula empirica di C 21 H 21 ClN 4 OS (base libera di ziprasidone) rappresenta la seguente formula di struttura: Geodon capsule contengono un monocloridrato, sale monoidrato di ziprasidone. Chimicamente, ziprasidone cloridrato monoidrato è 5- [2- [4- (1,2-benzisotiazol-3-il) -1-piperazinil] etil] -6-cloro-1,3-diidro-2 H - indol-2- uno, monocloridrato monoidrato. La formula empirica è C 21 H 21 ClN 4 OS • HCl • H O e il suo peso molecolare 2 è 467,42. Ziprasidone cloridrato monoidrato è una polvere bianca a leggermente rosa. Geodon capsule vengono forniti per la somministrazione orale di 20 mg (blu / bianco), 40 mg (blu / blu), 60 mg (bianco / nero), e 80 mg (blu / bianco) capsule. Geodon capsule contiene ziprasidone cloridrato monoidrato, amido pregelatinizzato lattosio, magnesio stearato. Geodon iniettabile contiene una forma liofilizzata di ziprasidone mesilato triidrato. Chimicamente, ziprasidone mesilato triidrato è 5- [2- [4- (1,2-benzisotiazol-3-il) -1-piperazinil] etil] -6-cloro-1,3-diidro-2 H - indol-2- uno, metansolfonato, triidrato. La formula empirica è C 21 H 21 ClN 4 OS • CH 3 SO 3 H • 3H 2 O e il suo peso molecolare è 563,09. Geodon per iniezione è disponibile in un flaconcino monodose come ziprasidone mesilato (20 mg ziprasidone / mL quando ricostituito secondo le istruzioni riportate sull'etichetta) [Vedi Dosaggio e somministrazione (2.3)]. Ogni ml di ziprasidone mesilato iniettabile (quando ricostituito) contiene 20 mg di ziprasidone e 4,7 mg di acido metansolfonico solubilizzato da 294 mg di sodio sulfobutylether β-ciclodestrina (SBECD). 12 Farmacologia Clinica 12.1 Meccanismo d'azione Il meccanismo d'azione di ziprasidone, come con altri farmaci aventi efficacia nella schizofrenia, è sconosciuto. Tuttavia, è stato proposto che l'efficacia di questo farmaco nella schizofrenia è mediato da una combinazione di dopamina tipo 2 (D 2) e serotonina tipo 2 (5HT 2) antagonismo. Come con altri farmaci efficaci per il disturbo bipolare, il meccanismo di azione di ziprasidone nel disturbo bipolare è sconosciuta. Ziprasidone esposto alta in vitro affinità di legame per la dopamina D 2 e D 3. la serotonina 5HT 2A. 5HT 2C. 5HT 1A. 5HT 1D. e alfa 1 recettori adrenergici (Ki s di 4,8, 7,2, 0,4, 1,3, 3,4, 2, e 10 nM, rispettivamente), e moderata affinità per il recettore dell'istamina H 1 (K i = 47 nM). Ziprasidone funzionato come un antagonista al D 2, 5HT 2A. e recettori 5HT 1D, e come un agonista del recettore 5HT 1A. Ziprasidone inibito ricaptazione sinaptica di serotonina e noradrenalina. No affinità apprezzabile è stata esposta per altri recettore / siti testati, tra cui il recettori muscarinici colinergici (IC 50 greather di 1 & micro; M) vincolante. L'antagonismo dei recettori diversi da dopamina e 5HT 2 con simili affinità dei recettori potrebbe spiegare alcuni degli altri effetti terapeutici e collaterali di ziprasidone. l'antagonismo di Ziprasidone di istamina H 1 recettori possono spiegare la sonnolenza osservata con questo farmaco. l'antagonismo di Ziprasidone di alfa 1 recettori adrenergici può spiegare l'ipotensione ortostatica osservato con questo farmaco. L'attività di Ziprasidone è dovuto principalmente al farmaco originario. La farmacocinetica di dosi multiple di ziprasidone sono proporzionale alla dose all'interno del range di dosaggio clinico proposto, e l'accumulo ziprasidone è prevedibile con dosi multiple. L'eliminazione di ziprasidone è principalmente attraverso il metabolismo epatico con una emivita terminale media di circa 7 ore all'interno della proposta range di dosaggio clinico. Le concentrazioni allo steady-state vengono raggiunti da uno a tre giorni di somministrazione. La clearance sistemica apparente media è di 7,5 ml / min / kg. Ziprasidone è improbabile che interferire con il metabolismo dei farmaci metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450. Assorbimento. Ziprasidone è ben assorbita dopo somministrazione orale, raggiungendo concentrazioni plasmatiche di picco di 6 a 8 ore. La biodisponibilità assoluta di una dose di 20 mg a stomaco è circa il 60%. L'assorbimento di ziprasidone è aumentata fino a due volte in presenza di cibo. Distribuzione. Ziprasidone ha un volume apparente di distribuzione medio di 1,5 L / kg. E 'superiore al 99% legato alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e alfa 1 glicoproteina - acido. La proteina in vitro plasmatiche di ziprasidone non è stato alterato da warfarin o propranololo, due farmaci altamente legati alle proteine, né ziprasidone altera il legame di questi farmaci nel plasma umano. Pertanto, il potenziale di interazioni farmacologiche con ziprasidone dovuti allo spostamento è minimo. un farmaco. Ziprasidone viene eliminata principalmente attraverso tre percorsi metabolici per produrre quattro principali metaboliti circolanti, benzisothiazole (BITP) solfossido, BITP-sulfone, ziprasidone solfossido e S-metil-diidroziprasidone. Circa il 20% della dose è escreta nelle urine, con circa il 66% viene eliminata con le feci. anziprasidone Invariato rappresenta circa il 44% del materiale totale legati alla droga nel siero. Studi in vitro con fegato umano frazioni subcellulari indicano che S-metil-diidroziprasidone viene generato in due fasi. I dati indicano che la reazione di riduzione è mediata da ossidasi e la successiva metilazione è mediata da metiltransferasi tiolo. Studi in vitro con microsomi epatici umani ed enzimi ricombinanti indicano che il CYP3A4 è il principale che contribuisce CYP al metabolismo ossidativo di ziprasidone. CYP1A2 può contribuire in misura molto minore. Sulla base in vivo abbondanza di metaboliti escretori, meno di un terzo della clearance metabolica ziprasidone è mediato dal citocromo P450 catalizzata ossidazione e circa i due terzi tramite riduzione di aldeide ossidasi. Non sono noti clinicamente inibitori o induttori di aldeide ossidasi rilevanti. Biodisponibilità sistemica. La biodisponibilità di ziprasidone somministrato per via intramuscolare è 100%. Dopo somministrazione per via intramuscolare di una dose singola, le concentrazioni sieriche di picco si verificano in genere a circa 60 minuti dopo la dose o versioni precedenti e l'emivita media (T & frac12;) varia da due a cinque ore. incrementi di esposizione in modo dose-dipendente e tre giorni di somministrazione intramuscolare, si osserva poco accumulo. Metabolismo ed eliminazione. Anche se il metabolismo e l'eliminazione di IM ziprasidone non sono state valutate in modo sistematico, la via di somministrazione intramuscolare, non ci si aspetterebbe di alterare le vie metaboliche. Geodon è indicato per il trattamento della schizofrenia, come monoterapia per il trattamento acuto degli episodi maniacali o misti bipolari, e come coadiuvante di litio o valproato per il trattamento del disturbo bipolare manutenzione. intramuscolare Geodon è indicato per l'agitazione acuta in pazienti schizofrenici. Al momento di decidere tra i trattamenti alternativi disponibili per la condizione che necessitano di trattamento, il medico deve considerare il ritrovamento di una maggiore capacità di ziprasidone per prolungare l'intervallo QT / QTc rispetto a molti altri farmaci antipsicotici [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. Il prolungamento dell'intervallo QTc è associata in alcuni altri farmaci con la capacità di causare torsione di punta di tipo aritmie, una tachicardia ventricolare polimorfa potenzialmente fatale e morte improvvisa. In molti casi ciò porterebbe alla conclusione che altri farmaci dovrebbero essere provati prima. Sia ziprasidone causerà torsione di punta o di aumentare il tasso di morte improvvisa non è ancora noto [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)] Geodon è indicato per il trattamento della schizofrenia. L'efficacia di ziprasidone orale è stato stabilito in quattro a breve termine (4 e 6 settimane) studi controllati di adulti ricoverati schizofrenici e in uno studio di stabile adulti ricoverati schizofrenici manutenzione [vedi Studi clinici (14.1)]. Disturbo Bipolare I 1.2 Geodon è indicato come monoterapia per il trattamento acuto degli episodi maniacali o misti associati al disturbo bipolare. L'efficacia è stata stabilita in due studi in monoterapia di 3 settimane in pazienti adulti. [Vedi studi clinici (14.2)]. Geodon viene indicato in aggiunta al litio o valproato per il trattamento del disturbo bipolare di manutenzione. L'efficacia è stata stabilita in un processo di mantenimento in pazienti adulti. L'efficacia di Geodon come monoterapia per il trattamento del disturbo bipolare di manutenzione non è stata sistematicamente valutati in studi clinici controllati. [Vedi studi clinici (14.2)]. 1.3 acuta agitazione nei pazienti schizofrenici Geodon intramuscolare è indicato per il trattamento di agitazione acuta nei pazienti schizofrenici, per i quali il trattamento con ziprasidone è appropriato e che hanno bisogno di farmaci antipsicotici per via intramuscolare per un rapido controllo dell'agitazione. L'efficacia di ziprasidone per via intramuscolare per l'agitazione acuta della schizofrenia è stata fondata nel singole prove al giorno controllato di pazienti ricoverati schizofrenici agitati. [Vedi Clinical Trials (14.1)] & Quot; Agitazione psicomotoria & quot; è definita nel DSM-IV come & quot;. attività motoria eccessiva associata con un sentimento di tensione interiore & quot; I pazienti schizofrenici vivendo agitazione comportamenti spesso manifestano che interferiscono con la loro diagnosi e la cura, ad esempio minacciando comportamenti, crescente o urgenza angosciante comportamento, o il comportamento auto-faticoso, che porta i medici l'uso di farmaci antipsicotici intramuscolari per ottenere il controllo immediato della agitazione. Poiché non ci sono dati riguardo la sicurezza della somministrazione ziprasidone intramuscolare pazienti schizofrenici che già assumono ziprasidone orale, non è raccomandata la pratica di co-somministrazione. intramuscolare Ziprasidone è destinato al solo uso intramuscolare e non deve essere somministrato per via endovenosa. 4 CONTROINDICAZIONI 4.1 prolungamento del QT A causa di un prolungamento dose-dipendente di ziprasidone dell'intervallo QT e la nota associazione di aritmie fatali con il prolungamento del QT da alcuni altri farmaci, ziprasidone è controindicato: nei pazienti con una storia nota di prolungamento dell'intervallo QT (inclusa la sindrome del QT lungo congenita) in pazienti con recente infarto miocardico acuto nei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata Non sono stati condotti studi di farmacocinetica / farmacodinamica tra ziprasidone ed altri farmaci che prolungano l'intervallo QT. Un effetto additivo di ziprasidone e altri farmaci che prolungano l'intervallo QT non può essere esclusa. Pertanto, ziprasidone non deve essere somministrato con: dofetilide, sotalolo, chinidina, altra classe Ia e III antiaritmici, mesoridazina, tioridazina, clorpromazina, droperidolo, pimozide, sparfloxacin, gatifloxacina, moxifloxacina, alofantrina, meflochina, pentamidina, triossido di arsenico, acetato levomethadyl, dolasetron mesilato, probucolo o tacrolimus. altri farmaci che hanno dimostrato un prolungamento del QT come uno dei loro effetti farmacodinamici e hanno questo effetto descritti nelle informazioni prescrittive complete come una controindicazione o una scatola o in grassetto avvertimento [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. 4.2 Ipersensibilità Ziprasidone è controindicato nei soggetti con nota ipersensibilità al prodotto. 6 REAZIONI AVVERSE 6.1 Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Gli studi clinici per ziprasidone orale inclusi circa 5700 pazienti e / o soggetti normali esposti a una o più dosi di ziprasidone. Di questi 5700, oltre 4800 sono stati i pazienti che hanno partecipato a prove di efficacia a dosi multiple, e la loro esperienza corrispondeva a circa 1831 anni-paziente. Questi pazienti sono: (1) 4331 pazienti che hanno partecipato negli studi a dosi multiple, prevalentemente nella schizofrenia, che rappresenta circa 1698 pazienti-anno di esposizione, come del 5 febbraio 2000; e (2) 472 pazienti che hanno partecipato nel corso degli studi mania bipolare che rappresentano circa 133 pazienti-anno di esposizione. Un ulteriore 127 pazienti con disturbo bipolare hanno partecipato ad uno studio di trattamento di mantenimento a lungo termine che rappresenta circa 74.7 anni-paziente di esposizione a ziprasidone. Le condizioni e la durata del trattamento con ziprasidone inclusi in aperto e studi in doppio cieco, gli studi di degenza e ambulatoriali, e di breve durata e l'esposizione a lungo termine. Gli studi clinici per ziprasidone intramuscolare inclusi 570 pazienti e / o in soggetti normali che hanno ricevuto uno o più iniezioni di ziprasidone. Oltre 325 di questi soggetti hanno partecipato nel corso degli studi che coinvolgono la somministrazione di dosi multiple. Le reazioni avverse durante l'esposizione sono stati ottenuti attraverso la raccolta di esperienze riportate volontariamente avverse, così come i risultati degli esami fisici, segni vitali, pesi, analisi di laboratorio, ECG, e risultati degli esami oftalmologici. Le frequenze dichiarati di reazioni avverse rappresentano la percentuale di individui che hanno sperimentato, almeno una volta, di una reazione avversa trattamento-emergente del tipo indicato. Una reazione è stata considerata un trattamento emergente se si è verificato per la prima volta o è peggiorata nel corso della terapia a seguito della valutazione basale. I risultati avversi osservati nel breve termine, Prove con Ziprasidone Oral Placebo-Controlled I seguenti risultati sono basati sulle controllati con placebo studi clinici pre-marketing a breve termine per la schizofrenia (un pool di due 6 settimane, e due studi di 4 settimane a dose fissa) e mania bipolare (un pool di due a dosaggio flessibile di 3 settimane prove) in cui ziprasidone è stato somministrato in dosi comprese tra 10 e 200 mg / giorno. Reazioni avverse comunemente osservati a breve termine-controllato con placebo Trials Le seguenti reazioni avverse sono state le reazioni avverse più comunemente osservati associati con l'uso di ziprasidone (incidenza del 5% o superiore) e non osservate con un'incidenza equivalente tra i pazienti trattati con placebo (incidenza ziprasidone almeno due volte che per il placebo): prove schizofrenia (vedi Tabella 1) Sonnolenza Infezione del tratto respiratorio prove bipolare (vedi tabella 2) Sonnolenza I sintomi extrapiramidali, che comprende i seguenti termini reazioni avverse: extrapiramidali sindrome, ipertonia, distonia, discinesia, ipocinesia, tremore, paralisi e spasmi. Nessuna di queste reazioni avverse si è verificato singolarmente con un'incidenza superiore al 10% negli studi mania bipolare. Vertigini che comprende il negativo termini reazione vertigini e stordimento. acatisia visione anormale Astenia vomito Le reazioni avverse associate con l'interruzione del trattamento a breve termine, Prove di Ziprasidone Oral Placebo-Controlled Circa il 4,1% (29/702) dei pazienti trattati con ziprasidone a breve termine, gli studi controllati con placebo ha interrotto il trattamento a causa di una reazione avversa, rispetto a circa il 2,2% (6/273) del gruppo placebo. La reazione più comune associato con interruzioni è stato eruzioni cutanee, tra cui 7 forcellini per eruzione tra i pazienti con ziprasidone (1%) rispetto a nessun pazienti trattati con placebo [Vedi avvertenze e precauzioni (5.6)]. Le reazioni avverse segnalate con un'incidenza del 2% o più tra i pazienti trattati con ziprasidone a breve termine, per via orale, placebo-controllati La tabella 1 enumera l'incidenza, arrotondato alla percentuale più vicina, di reazioni avverse trattamento-emergenti che si sono verificati durante la terapia acuta (fino a 6 settimane) prevalentemente pazienti con schizofrenia, includendo solo le reazioni che si sono verificati nel 2% o più dei pazienti trattati con ziprasidone e per i quali l'incidenza in pazienti trattati con ziprasidone era maggiore rispetto all'incidenza nei pazienti trattati con placebo 10 SOVRADOSAGGIO 10.1 umana Experience Negli studi pre-marketing che coinvolgono più di 5400 pazienti e / o soggetti normali, sovradosaggio accidentale o intenzionale di ziprasidone orale è stata documentata in 10 pazienti. Tutti questi pazienti sono sopravvissuti senza conseguenze. Nel paziente di prendere la più grande quantità confermato, 3.240 mg, gli unici sintomi riportati sono stati sedazione minima, slurring di parola e ipertensione transitoria (200/95). Le reazioni avverse riportate con il sovradosaggio ziprasidone inclusi sintomi extrapiramidali, sonnolenza, tremori, e l'ansia. [Vedere le reazioni avverse (6.2)] 10.2 Gestione del sovradosaggio In caso di sovradosaggio acuto, stabilire e mantenere una via aerea e assicurare un'adeguata ossigenazione e ventilazione. dovrebbe essere istituito un accesso per via endovenosa, e lavanda gastrica (dopo intubazione, se il paziente è incosciente) e somministrazione di carbone attivo insieme ad un lassativo dovrebbe essere considerato. La possibilità di ottundimento, convulsioni, o la reazione distonica del sovradosaggio testa e del collo in seguito può creare un rischio di aspirazione con indotta. monitoraggio cardiovascolare deve iniziare immediatamente e dovrebbe includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie. Se la terapia antiaritmica è somministrato, disopiramide, procainamide e chinidina portano un rischio teorico di additivi effetti QT-prolungando che potrebbero essere additivi a quelli di ziprasidone. L'ipotensione e il collasso circolatorio devono essere trattati con misure appropriate, come fluidi per via endovenosa. Se si utilizzano agenti simpaticomimetici per il supporto vascolare, adrenalina e dopamina non deve essere utilizzato, poiché la stimolazione beta combinato con α 1 antagonismo associato con ziprasidone può peggiorare l'ipotensione. Allo stesso modo, è ragionevole aspettarsi che le proprietà alfa-adrenergici-bloccanti di Bretylium potrebbero essere additivi a quelli di ziprasidone, con conseguente ipotensione problematico. In caso di sintomi extrapiramidali gravi, farmaci anticolinergici deve essere somministrato. Non esiste un antidoto specifico per ziprasidone, e non è dializzabile. La possibilità di coinvolgimento di più farmaci deve essere considerato. Stretto controllo medico e il monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente. 2 DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE 2.1 schizofrenia Geodon Capsule deve essere somministrato a una dose iniziale giornaliera di 20 mg due volte al giorno con il cibo. In alcuni pazienti, il dosaggio giornaliero può successivamente essere aggiustato in base alla condizione clinica del paziente fino a 80 mg due volte al giorno. Aggiustamenti del dosaggio, se indicato, deve generalmente attuarsi ad intervalli di non meno di 2 giorni, come stato stazionario viene raggiunto entro 1 a 3 giorni. Al fine di garantire un uso della dose minima efficace, i pazienti devono normalmente essere osservati per miglioramento per diverse settimane prima di un aggiustamento del dosaggio verso l'alto. L'efficacia nella schizofrenia è stata dimostrata in un intervallo di dose di 20 mg a 100 mg due volte al giorno a breve termine, studi clinici controllati con placebo. C'erano tendenze verso dose risposta nell'intervallo da 20 mg a 80 mg due volte al giorno, ma i risultati non erano coerenti. L'incremento a una dose superiore a 80 mg due volte al giorno non è generalmente raccomandato. La sicurezza di dosi superiori a 100 mg due volte al giorno non è stato valutato in modo sistematico in studi clinici [vedere Studi clinici (14.1)]. Anche se non c'è il corpo di elementi di prova a disposizione per rispondere alla domanda di quanto tempo un paziente trattato con ziprasidone dovrebbe rimanere su di essa, uno studio di mantenimento in pazienti che erano stati sintomatico stabile e quindi randomizzati a continuare a ziprasidone o passare al placebo ha dimostrato un ritardo nel tempo alla ricaduta per i pazienti trattati con Geodon. [Vedi studi clinici (14.1)]. Nessun ulteriore beneficio è stato dimostrato per dosi superiori a 20 mg due volte al giorno. I pazienti dovrebbero essere periodicamente riesaminati per determinare la necessità di un trattamento di mantenimento. Disturbo Bipolare I 2.2 Il trattamento acuto degli episodi maniacali o misti Dose Selection - ziprasidone orale deve essere somministrato ad una dose giornaliera di 40 mg due volte al giorno con il cibo. La dose può essere aumentata a 60 mg o 80 mg due volte al giorno il secondo giorno di trattamento e successivamente adeguato in funzione della tolleranza ed efficacia nella gamma da 40 mg-80 mg due volte al giorno. Negli studi clinici flessibili a dose, la dose media giornaliera somministrata è stata di circa 120 mg di [vedere Studi clinici (14.2)]. Trattamento di mantenimento (in aggiunta al litio o valproato) Continuare il trattamento alla stessa dose in cui il paziente è stato inizialmente stabilizzato, nell'intervallo di 40 mg-80 mg due volte al giorno con il cibo. I pazienti dovrebbero essere periodicamente riesaminati per determinare la necessità di un trattamento di mantenimento. [Vedi studi clinici (14.2)] 2.3 Il trattamento acuto di agitazione in schizofrenia La dose raccomandata è di 10 mg a 20 mg somministrato come richiesto fino ad una dose massima di 40 mg al giorno. Dosi di 10 mg può essere somministrato ogni due ore; dosi di 20 mg può essere somministrato ogni quattro ore fino ad un massimo di 40 mg / giorno. La somministrazione intramuscolare di ziprasidone per più di tre giorni consecutivi non è stata studiata. Se la terapia a lungo termine è indicata, orali capsule ziprasidone cloridrato dovrebbero sostituire la somministrazione intramuscolare non appena possibile. Poiché non ci sono dati riguardo la sicurezza della somministrazione ziprasidone intramuscolare pazienti schizofrenici che già assumono ziprasidone orale, non è raccomandata la pratica di co-somministrazione. intramuscolare Ziprasidone è destinato al solo uso intramuscolare e non deve essere somministrato per via endovenosa Preparazione intramuscolare per l'amministrazione Geodon iniettabile (ziprasidone mesilato) deve essere somministrato solo per iniezione intramuscolare e non deve essere somministrato per via endovenosa. fiale monodose richiedono la ricostituzione prima della somministrazione. Aggiungere 1,2 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili nella fiala ed agitare vigorosamente fino a quando tutto il farmaco è dissolto. Ogni ml di soluzione ricostituita contiene 20 mg di ziprasidone. Per amministrare una dose di 10 mg, elabora 0,5 mL della soluzione ricostituita. Per amministrare una dose di 20 mg, elabora 1,0 mL della soluzione ricostituita. Qualsiasi porzione non utilizzata deve essere eliminata. Poiché nessun prodotto di conservazione o batteriostatico è presente in questo prodotto, tecnica asettica deve essere utilizzato per la preparazione della soluzione finale. Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali o solventi diversi acqua sterile per l'iniezione. I farmaci per uso parenterale devono essere controllati visivamente per la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione, ogni qualvolta la soluzione ed il contenitore lo consentono. 2.4 Dosaggio in popolazioni speciali Orali: Aggiustamenti del dosaggio non sono generalmente richiesti in base a età, sesso, razza, o insufficienza renale o epatica. Geodon non è approvato per l'uso nei bambini e negli adolescenti. Intramuscolare: intramuscolare Ziprasidone non è stato valutato in modo sistematico nei pazienti anziani o in pazienti con insufficienza epatica o renale. Come l'eccipiente ciclodestrina viene eliminato per filtrazione renale, ziprasidone intramuscolare deve essere somministrato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa. aggiustamenti di dosaggio non sono necessari sulla base di sesso o razza [vedere Uso in popolazioni specifiche (8)]. 16 COME FORNITO / STOCCAGGIO E TRATTAMENTO Geodon Capsule si differenziano per capsula di colore / formato e sono stampate con inchiostro nero con & quot; Pfizer & quot; e un numero univoco. Geodon capsule vengono forniti per la somministrazione orale di 20 mg (blu / bianco), 40 mg (blu / blu), 60 mg (bianco / nero), e 80 mg (blu / bianco) capsule. Sono forniti i seguenti punti di forza e le configurazioni del pacchetto: Geodon per iniezione è disponibile in un flaconcino monodose come ziprasidone mesilato (20 mg ziprasidone / mL quando ricostituito secondo le istruzioni riportate sull'etichetta) [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3)]. Ogni ml di ziprasidone mesilato iniettabile (dopo ricostituzione) offre un incolore a rosa soluzione contenente 20 mg di ziprasidone e 4,7 mg di acido metansolfonico solubilizzato da 294 mg di sodio sulfobutylether β-ciclodestrina (SBECD). Si prega di fare riferimento al foglietto illustrativo del paziente. Per garantire l'uso sicuro ed efficace del Geodon, le informazioni e le istruzioni fornite nelle informazioni del paziente dovrebbe essere discusso con i pazienti. 17.1 Amministrazione con gli alimenti I pazienti devono essere istruiti a prendere Geodon capsule con il cibo per un assorbimento ottimale. L'assorbimento di ziprasidone è aumentata fino a due volte in presenza di cibo [vedere Interazioni con altri farmaci (7.8) e Farmacologia Clinica (12.3)]. I pazienti devono essere avvisati di informare i loro fornitori di assistenza sanitaria dei seguenti: Storia di prolungamento del QT; recente infarto miocardico acuto; insufficienza cardiaca scompensata; prescrizione di altri farmaci che hanno dimostrato un prolungamento del QT; rischio di significative alterazioni elettrolitiche; e la storia di aritmia cardiaca [vedi Controindicazioni (4.1) e avvertenze e precauzioni (5.2)]. I pazienti devono essere istruiti a segnalare l'insorgenza di eventuali condizioni che li mettono a rischio di significativi disturbi elettrolitici, in particolare ipokaliemia, incluso ma non limitato al l'inizio della terapia diuretica o diarrea prolungata. Inoltre, i pazienti devono essere istruiti a segnalare i sintomi come vertigini, palpitazioni, sincope o al medico prescrittore [vedi avvertenze e precauzioni (5.2)]. SINTESI DEL PAZIENTE DI INFORMAZIONI SUL Geodon & reg; Capsule (ziprasidone HCl) Informazioni per i pazienti che assumono Geodon o loro caregivers Questo riepilogo contiene informazioni importanti su Geodon. Non è destinato a prendere il posto di istruzioni del medico. Leggere attentamente queste informazioni prima di prendere Geodon. Chiedi al tuo medico o il farmacista se non si capisce alcuna di queste informazioni o se volete sapere di più su Geodon. Geodon è un tipo di farmaco di prescrizione chiamato psicotropa, noto anche come un antipsicotico atipico. Geodon può essere usato per trattare i sintomi della schizofrenia e di episodi maniacali o misti acuti associati a disturbo bipolare. Geodon può anche essere usato come trattamento del disturbo bipolare manutenzione quando aggiunto al litio o valproato. Chi dovrebbe prendere Geodon? Solo il medico può sapere se Geodon è giusto per te. Geodon può essere prescritto per lei se si dispone di schizofrenia o disturbo bipolare. I sintomi della schizofrenia possono includere: sentire voci, vedere le cose, o sentendo le cose che non ci sono (allucinazioni) credenze che non sono vere (deliri) sospettosità inusuale (paranoia) ritiro sociale dalla famiglia e dagli amici I sintomi di episodi maniacali o misti del disturbo bipolare possono includere: estremamente alta o umore irritabile aumento di energia, attività, e irrequietezza corse pensieri o parlando molto veloce facilmente distratto poco bisogno di sonno Se si mostra una risposta a Geodon, i sintomi possono migliorare. Se si continua a prendere Geodon ci sono meno possibilità dei sintomi di ritorno. Non smettere di prendere le capsule, anche quando ci si sente meglio senza prima averne parlato con il medico. E 'anche importante ricordare che Geodon capsule devono essere assunte con il cibo. Qual è la più importanti informazioni di sicurezza che dovrei sapere Geodon? Geodon non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza. I pazienti anziani con diagnosi di psicosi correlata alla demenza trattati con antipsicotici sono ad aumentato rischio di morte rispetto ai pazienti trattati con placebo (una pillola di zucchero). Geodon è un farmaco efficace per trattare i sintomi di schizofrenia ed episodi maniacali o misti del disturbo bipolare. Tuttavia, un potenziale effetto collaterale è che si può cambiare il modo in cui la corrente elettrica nel tuo cuore lavora più di alcuni altri farmaci. Il cambiamento è piccolo e non si sa se questo sarà dannoso, ma alcuni altri farmaci che causano questo tipo di cambiamento hanno in rari casi ha provocato pericolose anomalie del ritmo cardiaco. A causa di questo, Geodon deve essere utilizzato solo dopo che il medico ha considerato questo rischio per Geodon contro i rischi ei benefici di altri farmaci disponibili per il trattamento della schizofrenia e di episodi maniacali e misti bipolari. Il rischio di cambiamenti pericolosi nel ritmo cardiaco può essere aumentato se sta assumendo altri farmaci, e se si dispone già di alcune malattie cardiache anormali. Pertanto, è importante informare il medico su eventuali altri farmaci che si stanno assumendo, compresi i medicinali non soggetti a prescrizione, integratori e farmaci a base di erbe. È inoltre necessario informare il medico su eventuali problemi di cuore che avete o avete avuto. Chi non dovrebbe prendere Geodon? I pazienti anziani con diagnosi di psicosi correlata alla demenza. Geodon non è approvato per il trattamento di questi pazienti. Tutto ciò che può aumentare la probabilità di un ritmo cardiaco anomalia dovrebbe essere evitato. Pertanto, non prendere Geodon se: Hai alcune malattie cardiache, per esempio, sindrome del QT lungo, un recente attacco cardiaco, insufficienza cardiaca grave, o certe irregolarità del ritmo cardiaco (discutere le specifiche con il proprio medico) Si sta assumendo farmaci che non devono essere presi in combinazione con ziprasidone, per esempio, dofetilide, sotalolo, chinidina, altra classe Ia e III antiaritmici, mesoridazina, tioridazina, clorpromazina, droperidolo, pimozide, sparfloxacin, gatifloxacina, moxifloxacina, alofantrina , meflochina, pentamidina, triossido di arsenico, acetato levomethadyl, dolasetron mesilato, probucolo o tacrolimus. Cosa dire al vostro medico prima di iniziare Geodon Solo il medico può decidere se Geodon è giusto per te. Prima di iniziare Geodon, assicuratevi di informare il medico se: hanno avuto alcun problema con il modo in cui il cuore batte o qualsiasi malattia connessa cuore o la malattia una storia familiare di malattia cardiaca, tra cui recente attacco di cuore hanno avuto alcun problema con svenimenti o vertigini sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali soggetti a prescrizione stanno prendendo tutte le medicine over-the-counter si possono acquistare senza prescrizione medica, tra i rimedi naturali a base di erbe / hanno avuto problemi con il fegato sono in stato di gravidanza, potrebbe essere in stato di gravidanza, o prevedono di rimanere incinta sono l'allattamento al seno allergico a qualsiasi farmaci hanno mai avuto una reazione allergica a ziprasidone o uno qualsiasi degli eccipienti di Geodon capsule. Chiedete al vostro medico o al farmacista per un elenco di questi ingredienti avere bassi livelli di potassio o di magnesio nel sangue Il medico può decidere di ottenere ulteriori test di laboratorio per vedere se Geodon è un trattamento appropriato per voi. Geodon e altri medicinali Ci sono alcuni farmaci che possono essere sicuri da usare durante l'assunzione di Geodon, e ci sono alcuni farmaci che possono influenzare il modo in cui funziona Geodon. Mentre si è in Geodon, consultare il medico prima di iniziare qualsiasi nuova prescrizione o over-the-counter farmaci, tra cui i rimedi naturali / a base di erbe. Come prendere Geodon Prendere Geodon solo come indicato dal medico. Ingoiare l'intera capsule. Prendere Geodon capsule con il cibo. E 'meglio prendere Geodon alla stessa ora ogni giorno. Geodon può richiedere un paio di settimane per lavorare. E 'importante essere pazienti. Non modificare la dose o interrompere l'assunzione del farmaco senza l'approvazione del medico. Ricordarsi di mantenere l'assunzione delle capsule, anche se si sente meglio. Possibili effetti collaterali A causa di questi problemi potrebbe significare che stai avendo una anomalia del ritmo cardiaco, rivolgersi al proprio medico immediatamente se: Svenimento o perdere conoscenza Sentire un cambiamento nel modo in cui il tuo cuore batte (palpitazioni) Effetti indesiderati comuni di Geodon sono i seguenti e dovrebbero essere discusse con il medico se si verificano: Sensazione di stanchezza o sonnolenza La nausea o mal di stomaco Stipsi Vertigini Irrequietezza movimenti muscolari anomali, tra cui tremore, rimescolamento, e incontrollati movimenti involontari Diarrea eruzione Aumento della tosse / naso che cola Se si sviluppano effetti collaterali che riguardano voi, parli con il medico. È particolarmente importante informare il medico in caso di diarrea, vomito, o un'altra malattia che può causare la perdita di liquidi. Il medico può decidere di controllare il vostro sangue per assicurarsi di avere la giusta quantità di sali importanti dopo tali malattie. Per un elenco di tutti gli effetti collaterali che sono stati segnalati, si rivolga al medico o al farmacista per il Geodon Professional Package Inserisci. Cosa fare per una overdose In caso di sovradosaggio, chiamare il medico o il centro antiveleni subito o andare al pronto soccorso più vicino. Altre importanti sulla sicurezza I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad aumentato rischio di morte. Studi osservazionali suggeriscono che, simile ai farmaci antipsicotici atipici, il trattamento con farmaci antipsicotici convenzionali possono aumentare la mortalità. Tutti i prezzi indicati sul PharmaPassport sono in dollari USA. spedizione Una tassa di spedizione di $ 9.95 è addebitato per ogni ordine paziente all'interno degli Stati Uniti. Potrebbero essere applicati supplementi per i pacchetti in sovrappeso. Standard professionali e di sicurezza PharmaPassport ha un record di sicurezza senza macchia pulita, paziente che dimostra il nostro impegno per la sicurezza dei clienti. Noi: Non fornire l'accesso a, sostanze assuefazione controllate. Non consentire l'accesso alla prescrizione di farmaci senza prescrizione di un medico. Non contattare l'ufficio del medico per verificare ogni prescrizione prima di essere riempito. Non hanno i medici canadesi licenza che del cliente storia medica di ogni cliente per identificare i potenziali complicazioni. Una nuova ricetta per marca preferita dei pazienti o farmaco generico sarà scritto dai nostri medici per prevenire le possibili complicanze. Iniziare a risparmiare ON CYMBALTA Le informazioni fornite in questo sito è solo a scopo generale. Esso non è destinato a prendere il posto del consiglio al proprio medico. 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I farmaci generici sono farmaci che hanno ingredienti medicinali comparabili come il farmaco di marca originale, ma che sono generalmente più conveniente nel prezzo. Quasi 1 in 3 farmaci dispensati sono "generico". Essi sono sottoposti a test comparativo per garantire che essi sono uguali alle loro controparti "marchio" in: Ingrediente attivo (ad esempio, & quot; Pravastatina & quot; è il principio attivo di marchio Pravachol) Dosaggio (ad esempio 10 mg di principio attivo) Sicurezza (ad esempio uguali o simili effetti collaterali, interazioni farmacologiche) Forza Qualità Prestazioni (ad esempio 10 mg di un & quot; generico & quot; può essere sostituito per 10 mg del & quot; Brand & quot; e lo stesso risultato terapeutico) Destinazione d'uso (ad esempio, sia & quot; generico & quot; e & quot; marchio & quot; sarebbero prescritti per le stesse condizioni) Ciò significa che & quot; generico & quot; farmaci possono essere utilizzati in sostituzione dei loro equivalenti di marca con i risultati terapeutici comparabili. Ci sono alcune eccezioni (che sono descritti alla fine di questa pagina) e come sempre si dovrebbe consultare il proprio medico prima di passare da un marchio farmaci per un versa generica o viceversa. Quali differenze ci sono tra generici e di marca? Mentre farmaci generici e di marca equivalenti farmaci contengono principi attivi analoghi, possono essere diversi nei seguenti modi: Il colore, forma e dimensione del farmaco provengono dalle cariche che vengono aggiunti ai principi attivi per rendere il farmaco. Queste cariche che vengono aggiunti al farmaco non hanno alcun uso medico e non per cambiare l'efficacia del prodotto finale. Un farmaco generico deve contenere ingredienti attivi comparabili e deve avere una resistenza comparabile e dosaggio come il marchio originale equivalenti. I farmaci generici possono essere più conveniente rispetto all'acquisto del marchio. Perché i farmaci generici costano meno degli equivalenti di marca? Quando un nuovo farmaco è & quot; & quot ;, inventato la società che scoperto che ha un brevetto su di esso che dà loro i diritti di produzione esclusiva per questo farmaco. Una volta che il brevetto scade altre aziende possono portare il prodotto sul mercato con il proprio nome. Questo brevetto impedisce altre aziende di copiare il farmaco durante quel tempo in modo che possano guadagnare di nuovo la loro ricerca e costi di sviluppo attraverso l'essere il fornitore esclusivo del prodotto. Dopo il brevetto scade tuttavia, altre aziende possono sviluppare un & quot; generico & quot; versione del prodotto. Queste versioni sono generalmente offerti a prezzi molto più bassi perché le aziende non hanno gli stessi costi di sviluppo come l'azienda originale che ha sviluppato il farmaco. La cosa principale da realizzare qui però è che i due prodotti sono terapeuticamente comparabili. Possono sembrare diverso, ed essere chiamato qualcosa di diverso, ma sono tenuti ad avere gli stessi ingredienti chimici. Come sono farmaci generici testati per garantire la qualità e l'efficacia? I due metodi più generalmente accettati per dimostrare la sicurezza di una versione generica di un farmaco sono a uno ripetere la maggior parte della chimica, studi su animali e umani originariamente fatto, o per dimostrare che il farmaco svolge comparabile con il farmaco di marca originale. Questa seconda opzione è chiamato un & quot; biodisponibilità comparativa & quot; studio. Durante questo tipo di studio, i volontari sono date farmaco originale, e poi separatamente successivamente il farmaco generico. I tassi a cui il farmaco viene consegnato al paziente (nel loro flusso sanguigno o meno assorbita) sono misurati per garantire che siano gli stessi. Poiché lo stesso principio attivo viene utilizzata la preoccupazione principale è solo che batte chimica comune (s) alla stessa velocità in modo che abbiano lo stesso effetto. Si prega di notare che i metodi che i produttori utilizzano possono variare da paese a paese.

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