+
BESITRAN 100 mg compresse rivestite con film Trascrizione Foglietto illustrativo Lustral® 50 mg compresse rivestite con film Lustral® 100 mg compresse rivestite con film (sertralina cloridrato) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Questo farmaco è disponibile utilizzando uno dei nomi di cui sopra, ma sarà indicato come Lustral tutto questo foglio. Che cosa è in questo foglio: 1. Che cosa Lustral ea che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lustral. 3. Come prendere Lustral. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Lustral. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. Qual è Lustral e che cosa serve per Lustral contiene il principio attivo sertralina. La sertralina è uno di un gruppo di farmaci chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI); questi farmaci sono utilizzati per il trattamento di disturbi di depressione e / o ansia. Lustral può essere usato per trattare: La depressione e la prevenzione delle recidive di depressione (negli adulti). disturbo d'ansia sociale (negli adulti). disturbo da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti). Il disturbo di panico (negli adulti). ossessivo compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6-17 anni). La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi triste, incapace di dormire correttamente o per godersi la vita come hai usato per. disturbi OCD e panico sono malattie legate all'ansia con sintomi come essere costantemente turbato da idee persistenti (ossessioni) che ti fanno eseguire rituali ripetitivi (compulsioni). PTSD è una condizione che può verificarsi dopo un'esperienza molto emotivamente traumatico, e ha alcuni sintomi che sono simili alla depressione e ansia. disturbo d'ansia sociale (fobia sociale) è una malattia legata ad ansia. Essa è caratterizzata da sentimenti di intensa ansia o disagio in situazioni sociali (per esempio: parlare con gli sconosciuti, parlare di fronte a gruppi di persone, mangiare o bere di fronte agli altri o preoccuparsi che si potrebbe comportarsi in modo imbarazzante). Il medico ha deciso che questo farmaco è indicato per il trattamento di malattia. Si dovrebbe chiedere al medico se non sei sicuro perché ti è stato dato Lustral. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lustrale Non prenda Lustrale: Se è allergico ad sertralina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Se si sta assumendo o ha assunto farmaci chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (MAO come selegilina, moclobemide) o IMAO come la droga (come linezolid). Se si interrompe il trattamento con sertralina, è necessario attendere almeno una settimana prima di iniziare il trattamento con un IMAO. Dopo l'interruzione del trattamento con un IMAO, è necessario attendere almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con sertralina. Se sta assumendo un altro medicinale chiamato pimozide (un medicinale per i disturbi mentali come la psicosi). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lustral. I medicinali non sempre sono adatti a tutti. Informi il medico prima di prendere Lustrale, se si soffre di o ha sofferto in passato da una delle seguenti condizioni: Se si dispone di epilessia (competenza) o una storia di convulsioni. Se si dispone di una misura (sequestro), contattare immediatamente il medico. Se ha sofferto di malattia maniaco depressiva (disturbo bipolare) o la schizofrenia. Se si dispone di un episodio maniacale, contattare immediatamente il medico. Se ha o ha avuto in precedenza pensieri di autolesionismo o suicidio (vedi sotto-Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d'ansia). Se si dispone di sindrome serotoninergica. In rari casi questa sindrome può verificarsi quando si sta assumendo alcuni farmaci, allo stesso tempo come la sertralina. (Per i sintomi, vedere la sezione 4. Possibili effetti indesiderati). Il medico avrà detto se avete sofferto di questo in passato. In caso di basso livello di sodio nel sangue, dal momento che questo può verificarsi a seguito del trattamento con Lustral. Si dovrebbe anche informare il medico se sta assumendo alcuni farmaci per l'ipertensione, dal momento che questi farmaci possono anche alterare il livello di sodio nel sangue. Se si è anziani, come si può essere più a rischio di avere livelli di sodio nel sangue basso (vedi sopra). In caso di malattia del fegato; il medico può decidere che si dovrebbe avere una dose più bassa di Lustral. In caso di diabete; i livelli di glucosio nel sangue possono essere modificate a causa di Lustral ei tuoi farmaci per il diabete potrebbe essere necessario un aggiustamento. Se ha sofferto di disturbi emorragici o sono stati l'assunzione di farmaci che fluidificano il sangue (ad esempio l'acido acetilsalicilico (aspirina) o warfarin) o può aumentare il rischio di sanguinamento. Se sei un bambino o un adolescente con meno di 18 anni. Lustral deve essere utilizzato solo per il trattamento di bambini e adolescenti di età compresa tra 6-17 anni, affetti da disturbo ossessivo compulsivo (OCD). Se è in trattamento per questo disturbo, il medico vorrà sotto stretto controllo (vedi sotto - Bambini e adolescenti). Se si hanno terapia elettroconvulsiva (ECT). In caso di problemi agli occhi, così come alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio). Se le è stato detto che si ha un'anomalia del tuo cuore tracciare dopo un elettrocardiogramma (ECG), noto come intervallo QT prolungato. Irrequietezza / acatisia: L'uso di sertralina è stato collegato a un irrequietezza penosa e dal bisogno di muoversi, spesso essendo in grado di stare seduto o immobile (acatisia). Ciò è più probabile durante le prime settimane di trattamento. L'aumento della dose può essere dannoso in modo se si sviluppano tali sintomi si dovrebbe parlare con il medico. Ritiro reazioni: Gli effetti collaterali relativi alla sospensione del trattamento (reazioni da sospensione) sono comuni, in particolare se il trattamento viene interrotto improvvisamente (vedi sezione 3 Se interrompe il lustrale e la sezione 4 Possibili effetti indesiderati). Il rischio di sintomi di astinenza dipende dalla durata del trattamento, il dosaggio e la velocità con cui la dose viene ridotta. In generale, questi sintomi sono da lieve a moderata. Tuttavia, possono essere gravi in alcuni pazienti. Essi si verificano normalmente entro i primi giorni dopo l'interruzione del trattamento. In generale, questi sintomi scompaiono da soli e svanire entro 2 settimane. In alcuni pazienti possono durare più a lungo (2-3 mesi o più). Quando si interrompe il trattamento con sertralina, si raccomanda di ridurre la dose gradualmente in un periodo di diverse settimane o mesi, e si dovrebbe sempre discutere il modo migliore di interruzione del trattamento con il medico. Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d'ansia: Se è depresso e / o hanno disturbi d'ansia a volte si può avere pensieri di autolesionismo o suicidio. Questi possono essere aumentati al primo avvio di antidepressivi, dal momento che questi farmaci tutti prendono tempo per lavorare, di solito circa due settimane, ma a volte più a lungo. Si può essere più propensi a pensare in questo modo: Se in precedenza avuto pensieri di uccidersi o di farsi del male. • se è un giovane adulto. Informazioni da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici che sono stati trattati con un antidepressivo. Se si dispone di pensieri di autolesionismo o suicidio in qualsiasi momento, rivolgersi al proprio medico o andare in un ospedale. Si possono trovare utile dire ad un parente o amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo d'ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio. Si potrebbe chiedere loro di dirvi se pensano che la depressione o l'ansia sta peggiorando, o se sono preoccupati per i cambiamenti nel vostro comportamento. Bambini e adolescenti: La sertralina non dovrebbero normalmente essere usati nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, tranne che per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo (OCD). I pazienti sotto i 18 anni hanno un aumentato rischio di effetti indesiderati, come tentativo di suicidio, pensieri di autolesionismo o di suicidarsi (ideazione suicidaria) e ostilità (principalmente aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando sono trattati con questa classe di farmaci. Tuttavia, è possibile che il medico decide di prescrivere Lustral a un paziente sotto i 18 anni, se è nell'interesse del paziente. Se il medico ha prescritto Lustrale a voi e vi sono meno di 18 anni e si vuole discutere di questo, si prega di contattare lui / lei. Inoltre, se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati compaiono o peggiorano durante l'assunzione di Lustral, si deve informare il medico. Inoltre, non è ancora stata dimostrata la sicurezza a lungo termine di Lustrale per quanto riguarda la crescita, la maturazione e l'apprendimento (cognitivo) e lo sviluppo comportamentale in questa fascia di età. Altri medicinali e Lustrale: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Lustrale, o Lustrale si possono ridurre l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Prendendo Lustral con i seguenti farmaci possono causare gravi effetti collaterali: • Medicinali chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), come moclobemide (per curare la depressione) e la selegilina (per trattare il morbo di Parkinson), l'antibiotico linezolid e blu di metilene (per trattare livelli elevati di metaemoglobina nel sangue). Non utilizzare Lustrale insieme a questi farmaci. medicinali per il trattamento di disturbi mentali come la psicosi (pimozide). Non utilizzare Lustrale insieme con pimozide. Si rivolga al medico se sta assumendo i seguenti medicinali: la medicina a base di erbe contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum). Gli effetti di iperico possono durare per 1-2 settimane. I prodotti contenenti l'aminoacido triptofano. farmaci per il trattamento del dolore grave (ad esempio tramadolo). Medicinali usati in anestesia o per trattare il dolore cronico (fentanil, mivacurio e suxametonio). medicinali per trattare le emicranie (ad esempio sumatriptan). medicina diluizione del sangue (warfarin). Medicinali per il trattamento del dolore / artrite (non steroidei anti-infiammatori (FANS) come l'ibuprofene, acido acetilsalicilico (aspirina)). Sedativi (diazepam). Diuretici (chiamati anche compresse 'acqua'). Farmaci per il trattamento dell'epilessia (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina). farmaci per il trattamento del diabete (tolbutamide). medicinali per il trattamento di acidità di stomaco eccessiva, ulcere e bruciori di stomaco (cimetidina, omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo). Medicinali per il trattamento mania e depressione (litio). • ALTRE farmaci per curare la depressione (come amitriptilina, nortriptilina, nefazodone, fluoxetina, fluvoxamina). farmaci per il trattamento della schizofrenia e di altri disturbi mentali (come perfenazina, levomepromazina e olanzapina). Medicinali usati per curare la pressione alta, dolore al torace o regolare la velocità e il ritmo del cuore (come il verapamil, diltiazem, flecainide, propafenone). Medicinali usati per trattare le infezioni batteriche (come la rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina). Medicinali usati per trattare le infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo, fluconazolo). Medicinali usati per il trattamento di HIV / AIDS e l'epatite C (inibitori delle proteasi come ritonavir, Telaprevir). Medicinali usati per prevenire la nausea e vomito dopo un'operazione o chemioterapia (aprepitant). farmaci noti per aumentare il rischio di cambiamenti nell'attività elettrica del cuore (ad esempio alcuni antipsicotici e antibiotici). Lustral con cibi, bevande e alcol: compresse lustrale possono essere assunte con o senza cibo. L'alcol deve essere evitato durante il trattamento con Lustral. La sertralina non deve essere assunto in combinazione con succo di pompelmo, in quanto ciò potrebbe aumentare il livello di sertralina nel vostro corpo. Gravidanza, allattamento e fertilità: Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. La sicurezza della sertralina non ha pienamente stata stabilita in donne in gravidanza. Sertralina sarà dato solo a voi durante la gravidanza se il medico ritiene che il beneficio per voi è più grande di qualsiasi possibile rischio per il bambino in via di sviluppo. Se sei una donna in grado di avere figli è necessario utilizzare un metodo affidabile di contraccezione (come la pillola anticoncezionale), durante l'assunzione di sertralina. Assicurarsi che l'ostetrica e / o il medico sapere che siete su Lustral. Se assunto durante la gravidanza, soprattutto negli ultimi 3 mesi di gravidanza, farmaci come Lustral possono aumentare il rischio di una grave condizione nei neonati, chiamato ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), rendendo il bambino respirare più velocemente e sembra bluastro. Questi sintomi di solito iniziano durante le prime 24 ore dopo che il bambino è nato. Se questo accade per il suo bambino è necessario contattare l'ostetrica e / o il medico immediatamente. Il neonato potrebbe anche avere altre condizioni, che di solito iniziano durante le prime 24 ore dopo la nascita. I sintomi includono: problemi con la respirazione, · una pelle bluastra o di essere troppo caldo o freddo, labbra blu, vomito o meno alimentata correttamente, essendo molto stanco, non in grado di dormire o piangere molto, muscoli rigidi o floppy, tremori, nervosismo o attacchi, aumento delle reazioni riflesse, irritabilità, basso livello di zucchero nel sangue. Se il vostro bambino ha uno qualsiasi di questi sintomi quando è nato, o siete preoccupati per la salute del vostro bambino, contatti il medico o l'ostetrica che sarà in grado di consigliarvi. Ci sono prove che la sertralina passa nel latte materno umano. La sertralina deve essere utilizzato solo nelle donne durante l'allattamento, se il medico ritiene che il beneficio supera ogni possibile rischio per il bambino. Alcuni farmaci come sertralina possono ridurre la qualità dello sperma negli studi sugli animali. In teoria, questo potrebbe influenzare la fertilità, ma l'impatto sulla fertilità umana non è stata osservata finora. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: le droghe psicotrope, quali sertralina possono influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Non si deve quindi guidare o utilizzare macchinari, finché non si sa come questo medicinale altera la sua capacità di svolgere queste attività. 3. Come prendere Lustral sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose raccomandata è: Adulti: depressione e ossessivo compulsivo per la depressione e disturbo ossessivo compulsivo, la dose efficace abituale è di 50 mg / die. La dose giornaliera può essere aumentata con incrementi di 50 mg e ad intervalli di almeno una settimana in un periodo di settimane. La dose massima raccomandata è di 200 mg / giorno. Il disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale e disturbo da stress post traumatico: Per il disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale e disturbo da stress post-traumatico, il trattamento deve essere iniziato a 25 mg / die, e aumentato a 50 mg / die dopo una settimana. La dose giornaliera può quindi essere aumentata con incrementi di 50 mg per un periodo di settimane. La dose massima raccomandata è di 200 mg / giorno. Uso nei bambini e negli adolescenti: Lustrale deve essere utilizzato solo per il trattamento di bambini e adolescenti che soffrono di OCD di età compresa tra 6-17 anni. Disturbo ossessivo-compulsivo: bambini dai 6 ai 12 anni: la dose iniziale raccomandata è di 25 mg al giorno. Dopo una settimana, il medico può aumentare questo a 50 mg al giorno. La dose massima è di 200 mg al giorno. Gli adolescenti di età compresa tra 13 a 17: la dose iniziale raccomandata è di 50 mg al giorno. La dose massima è di 200 mg al giorno. Se avete problemi epatici o renali, informi il medico e seguire le istruzioni del medico. Modo di somministrazione: Lustral compresse possono essere assunte con o senza cibo. Prendete il farmaco una volta al giorno o al mattino o alla sera. Il medico vi consiglierà su quanto tempo di prendere questo farmaco per. Questo dipenderà dalla natura della malattia e quanto bene si sta rispondendo al trattamento. Si può richiedere diverse settimane prima che i sintomi iniziano a migliorare. Il trattamento della depressione di solito dovrebbe continuare per 6 mesi dopo il miglioramento. Se prende più Lustrale di quanto deve: Se prende accidentalmente troppo contatto Lustrale subito il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Sempre prendere il pacchetto farmaco marcato con voi, se vi è alcun farmaco sinistra o meno. I sintomi di overdose possono comprendere sonnolenza, nausea e vomito, tachicardia, tremori, agitazione, vertigini e in rari casi di incoscienza. Se si dimentica di prendere Lustral: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si dimentica di prendere una dose, non prenda la dose dimenticata. Basta prendere la dose successiva al momento giusto. Se interrompe il trattamento Lustrale: Non smetta di prendere Lustrale meno che il medico ti dice. Il medico voler ridurre gradualmente la dose di Lustral nell'arco di diverse settimane, prima di finalmente terminato il trattamento. Se si interrompe improvvisamente l'assunzione del farmaco potrebbero verificarsi effetti collaterali come vertigini, intorpidimento, disturbi del sonno, agitazione o ansia, mal di testa, nausea, vomito e agitazione. Se si verifica uno di questi effetti collaterali, o altri effetti collaterali, mentre l'arresto di prendere Lustrale, si prega di rivolgersi al proprio medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La nausea è l'effetto collaterale più comune. Gli effetti collaterali dipendono dalla dose e spesso scompaiono o diminuiscono con la continuazione del trattamento. Informi immediatamente il medico: se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di questo farmaco, questi sintomi possono essere gravi. Se si sviluppa una grave reazione della pelle che provoca vesciche (eritema multiforme), (questo può influenzare la bocca e la lingua). Questi possono essere i segni di una condizione nota come sindrome di Stevens Johnson, o necrolisi epidermica tossica (TEN). Il medico interrompere il trattamento in questi casi. reazione allergica o allergie, che possono includere sintomi come un'eruzione cutanea pruriginosa, problemi respiratori, affanno, le palpebre gonfie, viso o delle labbra. In caso di agitazione, confusione, diarrea, ad alta temperatura e pressione arteriosa, sudorazione eccessiva e battito cardiaco accelerato. Questi sono i sintomi della sindrome serotoninergica. In rari casi questa sindrome può verificarsi quando si sta assumendo alcuni farmaci, allo stesso tempo come la sertralina. Il medico può decidere di interrompere il trattamento. Se si sviluppa pelle e occhi gialli che può significare danni al fegato. In caso di sintomi depressivi con le idee di farsi del male o di uccidersi (pensieri suicidi). Se si inizia ad avere sentimenti di irrequietezza e non sono in grado di stare seduto o immobile dopo aver iniziato a prendere Lustral. Deve informare il medico se si inizia a sentire inquieto. Se si dispone di una misura (sequestro). Se si dispone di un episodio maniacale (vedi capitolo 2 "Avvertenze e precauzioni"). I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati negli studi clinici negli adulti. Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): insonnia, vertigini, sonnolenza, mal di testa, diarrea, nausea, secchezza delle fauci, fallimento eiaculazione, fatica. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): Mal di gola, anoressia, aumento dell'appetito, depressione, sensazione strana, incubo, ansia, agitazione, nervosismo, diminuito interesse sessuale, digrignamento dei denti, intorpidimento e formicolio, tremori, muscolo teso, alterazione del gusto, la mancanza di attenzione, disturbi della vista, ronzio nelle orecchie, palpitazioni, vampate di calore, sbadigli, dolori addominali, vomito, costipazione, disturbi di stomaco, gas, rash, aumento della sudorazione, dolore muscolare, disfunzione erettile, dolore al petto. dolori articolari, malessere. Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): petto ormoni freddo, naso che cola, ipersensibilità, bassa della tiroide, allucinazioni, sensazione di troppo felice, la mancanza di cura, alterazioni del pensiero, l'aggressività, lo spostamento di un sacco, amnesia, diminuita sensibilità, disturbi del linguaggio, vertigini mentre in piedi, passando fuori, emicrania, pupille dilatate, dolore alle orecchie, battito cardiaco accelerato, alta pressione sanguigna, vampate di calore, difficoltà di respirazione, possibile sibilante, mancanza di respiro, sangue dal naso, infiammazione dell'esofago, difficoltà di deglutizione, emorroidi, aumento della salivazione, disturbi alla lingua, eruttazione, gonfiore degli occhi, macchie viola sulla pelle, edema facciale, perdita di capelli, sudore freddo, pelle secca, orticaria, prurito, artrosi, debolezza muscolare, mal di schiena, muscolari, minzione notturna, in grado di urinare, aumento della minzione, aumento della frequenza della minzione, problemi di minzione, incontinenza urinaria, emorragia vaginale, disfunzioni sessuali, disfunzione sessuale femminile, irregolarità mestruali, gonfiore alle gambe, brividi, febbre, debolezza, sete , aumento dei livelli degli enzimi epatici, perdita di peso, aumento di peso. Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): problema Intestino, infezione all'orecchio, il cancro, ingrossamento delle ghiandole linfatiche, il colesterolo alto, basso livello di zucchero nel sangue, psicotici disturbo, paranoia, pensieri suicidi, sonnambulismo, eiaculazione precoce, grave reazione allergica, coma, movimenti anomali, difficoltà di movimento, una maggiore sensazione, disturbi sensoriali, glaucoma, problemi lacrima, macchie davanti agli occhi, visione doppia, luce fa male agli occhi, il sangue negli occhi, problemi di controllo i livelli di zucchero nel sangue (diabete), attacco cardiaco, battito cardiaco lento, problemi cardiaci, problemi di circolazione di braccia e gambe, chiudendo di gola, respirazione veloce, respirazione lenta, difficoltà a parlare, singhiozzo, sangue nelle feci , dolore alla bocca, ulcerazione della lingua, disturbi ai denti, problema della lingua, ulcerazioni della bocca, problemi di funzionalità epatica, problemi della pelle con vesciche, eruzioni cutanee capelli, struttura dei capelli anormale, odore anomalo della cute, disturbi delle ossa, diminuzione della minzione, esitazione urinaria, sangue nelle urine, eccessivo sanguinamento vaginale, zona vaginale secco, rosso pene dolorosa e prepuzio, lo scarico dei genitali, erezione prolungata, secrezione mammaria, ernia, la tolleranza della droga è diminuita, difficoltà a camminare, sperma anormale, aumento dei livelli di colesterolo nel sangue, lesioni, il rilassamento dei vasi sanguigni procedura. Sono stati riportati casi di comportamenti ideazione e suicida suicida durante la terapia con sertralina o subito dopo l'interruzione del trattamento (vedere la sezione 2). Dopo la commercializzazione sertralina, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: diminuzione delle cellule bianche del sangue, diminuzione delle cellule coagulazione, problema endocrino, basso contenuto di sale nel sangue, aumento dei livelli di zucchero nel sangue, sogni anomali terrificanti, comportamenti suicidi, problemi di movimento muscolare ( come ad esempio lo spostamento di un sacco, i muscoli tesi, difficoltà a camminare e rigidità, spasmi e movimenti involontari dei muscoli), improvviso mal di testa grave (che può essere un segno di una grave condizione nota come sindrome reversibile cerebrale vasocostrizione (RCVS)), visione anormale, pupille diseguali dimensioni, problemi di sanguinamento (come sanguinamento dello stomaco), progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare (Malattia polmonare interstiziale), pancreatite, gravi problemi di funzionalità epatica, ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), l'edema della pelle, reazione della pelle al sole, crampi muscolari , l'ingrandimento del seno, problemi di coagulazione, test di laboratorio anomali, pipì a letto. stordimento, svenimenti, o dolore toracico che potrebbero essere i segni di cambiamenti nell'attività elettrica (visto sul elettrocardiogramma) o del ritmo cardiaco anormale. Ulteriori effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti Negli studi clinici con bambini e giovani, gli effetti indesiderati sono stati generalmente simili agli adulti (vedi sopra). Gli effetti indesiderati più comuni nei bambini e negli adolescenti sono stati mal di testa, insonnia, diarrea e nausea. I sintomi che possono verificarsi quando il trattamento viene interrotto Se improvvisamente interrompere l'assunzione del farmaco potrebbero verificarsi effetti collaterali come vertigini, intorpidimento, disturbi del sonno, agitazione o ansia, mal di testa, nausea, vomito e agitazione (vedere la sezione 3. "Se interrompere l'assunzione di Lustrale "). Un aumento del rischio di fratture ossee è stata osservata in pazienti che assumono questo tipo di farmaci. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Lustral Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare al di sopra 30 ° C. Non utilizzare Lustral dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Lustrale Il principio attivo è la sertralina cloridrato. 50mg Lustrale compresse rivestite con film contiene 50 mg di sertralina (come cloridrato) Lustrale 100 mg compresse rivestite con film contiene 100 mg di sertralina (come cloridrato) Altri ingredienti: Calcio idrogeno fosfato, idrossipropilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilene glicole, polysorbate - 80, sodio amido glicolato e biossido di titanio. Che Lustral e contenuto della confezione lustrale 50 mg compresse rivestite con film sono capsulare bianco a forma con le marcature "ZLT" E "50" su un lato e "Pfizer" sull'altro lato. Lustrale compresse rivestite con film 100 mg sono capsulare bianco forma con le marcature "zlt" AND "100" su un lato e "Pfizer" sull'altro lato. Ogni confezione contiene 30 compresse. Produttore e licenza del prodotto Holder Prodotto da Farmasierra Manufacturing S. L. San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spagna. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato dalla detentore di licenza del prodotto P. I.E. Pharma Ltd, 207 Kenton Road, Harrow, Middlesex HA3 0HD. Lustrali 50 mg compresse rivestite con film PL 15361/0043 lustrali 100 mg compresse rivestite con film PL 15361/0044 problema volantino e data di revisione (Rif.) 14.06.16 [29] Lustral® è un marchio di Pfizer Products lnc. Foglietto illustrativo Besitran ™ compresse rivestite con film 50 mg / sertralina 50 mg compresse rivestite con film Besitran ™ compresse rivestite con film da 100 mg / sertralina 100 mg compresse rivestite con film (sertralina cloridrato) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Questo farmaco è disponibile utilizzando uno dei nomi di cui sopra, ma sarà indicato come Besitran tutto questo foglio. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa Besitran ea che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Besitran. 3. Come prendere Besitran. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Besitran. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. Qual è Besitran e che cosa serve per Besitran contiene il principio attivo sertralina. La sertralina è uno di un gruppo di farmaci chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI); questi farmaci sono utilizzati per il trattamento di disturbi di depressione e / o ansia. Besitran può essere usato per trattare: La depressione e la prevenzione delle recidive di depressione (negli adulti). disturbo d'ansia sociale (negli adulti). disturbo da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti). Il disturbo di panico (negli adulti). ossessivo compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6-17 anni). La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi triste, incapace di dormire correttamente o per godersi la vita come hai usato per. disturbi OCD e panico sono malattie legate all'ansia con sintomi come essere costantemente turbato da idee persistenti (ossessioni) che ti fanno eseguire rituali ripetitivi (compulsioni). PTSD è una condizione che può verificarsi dopo un'esperienza molto emotivamente traumatico, e ha alcuni sintomi che sono simili alla depressione e ansia. disturbo d'ansia sociale (fobia sociale) è una malattia legata ad ansia. Essa è caratterizzata da sentimenti di intensa ansia o disagio in situazioni sociali (per esempio: parlare con gli sconosciuti, parlare di fronte a gruppi di persone, mangiare o bere di fronte agli altri o preoccuparsi che si potrebbe comportarsi in modo imbarazzante). Il medico ha deciso che questo farmaco è indicato per il trattamento di malattia. Si dovrebbe chiedere al medico se non sei sicuro perché ti è stato dato Besitran. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Besitran Non prenda Besitran: Se è allergico ad sertralina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Se si sta assumendo o ha assunto farmaci chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (MAO come selegilina, moclobemide) o IMAO come la droga (come linezolid). Se si interrompe il trattamento con sertralina, è necessario attendere almeno una settimana prima di iniziare il trattamento con un IMAO. Dopo l'interruzione del trattamento con un IMAO, è necessario attendere almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con sertralina. Se sta assumendo un altro medicinale chiamato pimozide (un medicinale per i disturbi mentali come la psicosi). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere sertralina. I medicinali non sempre sono adatti a tutti. Informi il medico prima di prendere Besitran, se si soffre di o ha sofferto in passato da una delle seguenti condizioni: Se si dispone di epilessia (competenza) o una storia di convulsioni. Se si dispone di una misura (sequestro), contattare immediatamente il medico. Se ha sofferto di malattia maniaco depressiva (disturbo bipolare) o la schizofrenia. Se si dispone di un episodio maniacale, contattare immediatamente il medico. Se ha o ha avuto in precedenza pensieri di autolesionismo o suicidio (vedi sotto-Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d'ansia). Se si dispone di sindrome serotoninergica. In rari casi questa sindrome può verificarsi quando si sta assumendo alcuni farmaci, allo stesso tempo come la sertralina. (Per i sintomi, vedere la sezione 4. Possibili effetti indesiderati). Il medico avrà detto se avete sofferto di questo in passato. In caso di basso livello di sodio nel sangue, dal momento che questo può verificarsi a seguito del trattamento con Besitran. Si dovrebbe anche informare il medico se sta assumendo alcuni farmaci per l'ipertensione, dal momento che questi farmaci possono anche alterare il livello di sodio nel sangue. Se si è anziani, come si può essere più a rischio di avere livelli di sodio nel sangue basso (vedi sopra). In caso di malattia del fegato; il medico può decidere che si dovrebbe avere una dose più bassa di Besitran. In caso di diabete; i livelli di glucosio nel sangue possono essere modificate a causa di Besitran ei tuoi farmaci per il diabete potrebbe essere necessario un aggiustamento. Se ha sofferto di disturbi emorragici o sono stati l'assunzione di farmaci che fluidificano il sangue (ad esempio l'acido acetilsalicilico (aspirina) o warfarin) o può aumentare il rischio di sanguinamento. Se sei un bambino o un adolescente con meno di 18 anni. Besitran deve essere utilizzato solo per il trattamento di bambini e adolescenti di età compresa tra 617 anni, affetti da disturbo ossessivo compulsivo (OCD). Se è in trattamento per questo disturbo, il medico vorrà sotto stretto controllo (vedi sotto - Bambini e adolescenti). Se si hanno terapia elettroconvulsiva (ECT). In caso di problemi agli occhi, così come alcuni tipi di glaucoma (aumentata pressione oculare). Se le è stato detto che si dispone di una anomalia del tracciato cuore dopo un elettrocardiogramma (ECG), noto come intervallo QT prolungato. Irrequietezza / acatisia: L'uso di sertralina è stato collegato a un irrequietezza penosa e dal bisogno di muoversi, spesso essendo in grado di stare seduto o immobile (acatisia). Ciò è più probabile durante le prime settimane di trattamento. L'aumento della dose può essere dannoso in modo se si sviluppano tali sintomi si dovrebbe parlare con il medico. Ritiro reazioni: Gli effetti collaterali relativi alla sospensione del trattamento (reazioni da sospensione) sono comuni, in particolare se il trattamento viene interrotto improvvisamente (vedi sezione 3 Se interrompe il Besitran e la sezione 4 Possibili effetti indesiderati). Il rischio di sintomi di astinenza dipende dalla durata del trattamento, il dosaggio e la velocità con cui la dose viene ridotta. In generale, questi sintomi sono da lieve a moderata. Tuttavia, possono essere gravi in alcuni pazienti. Essi si verificano normalmente entro i primi giorni dopo l'interruzione del trattamento. In generale, questi sintomi scompaiono da soli e svanire entro 2 settimane. In alcuni pazienti possono durare più a lungo (2-3 mesi o più). Quando si interrompe il trattamento con sertralina, si raccomanda di ridurre la dose gradualmente in un periodo di diverse settimane o mesi, e si dovrebbe sempre discutere il modo migliore di interruzione del trattamento con il medico. Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d'ansia: Se è depresso e / o hanno disturbi d'ansia a volte si può avere pensieri di autolesionismo o suicidio. Questi possono essere aumentati al primo avvio di antidepressivi, dal momento che questi farmaci tutti prendono tempo per lavorare, di solito circa due settimane, ma a volte più a lungo. Si può essere più propensi a pensare in questo modo: Se avete avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male. • se è un giovane adulto. Se si dispone di pensieri di autolesionismo o suicidio in qualsiasi momento, rivolgersi al proprio medico o andare in un ospedale. Si possono trovare utile dire ad un parente o amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo d'ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio. Si potrebbe chiedere loro di dirvi se pensano che la depressione o l'ansia sta peggiorando, o se sono preoccupati per i cambiamenti nel vostro comportamento. Questi sintomi di solito iniziano durante le prime 24 ore dopo che il bambino è nato. Se questo accade per il suo bambino è necessario contattare l'ostetrica e / o il medico immediatamente. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Un aumento del rischio di fratture ossee è stata osservata in pazienti che assumono questo tipo di farmaci. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Ogni confezione contiene 30 compresse. Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
